وییتصفیه آب دارویی به معنای استفاده از روش‌ها و فرآیندهای مختلف برای حذف آلودگی‌ها، مواد شیمیایی، باکتری‌ها، ویروس‌ها و دیگر آلاینده‌های موجود در آب به منظور تولید آبی که مناسب برای مصرف دارویی یا پزشکی است. این فرآیند مهم است زیرا آب تمیز و غیر آلوده ضروری است برای تولید داروها، آماده سازی محلول‌های پزشکی و دیگر کاربردهای پزشکی.
برای تصفیه آب به منظور استفاده در محیط‌های پزشکی و دارویی، فرآیندهای مختلفی اعم از فیلتراسیون، ضدعفونی، ازت بخشی و تصفیه از مواد آلی و شیمیایی مورد استفاده قرار می‌گیرد. برخی از روش‌های معمول تصفیه آب دارویی عبارتند از:
فیلتراسیون درتصفیه آب دارویی
فیلتراسیون یک روش موثر برای حذف ذرات معلق و آلودگی‌های میکروسکوپیک از آب است. در این فرآیند، آب از طریق فیلترهای مخصوصی عبور می‌کند که با اندازه مناسب منافذ و پوره‌ها، توانایی حبس و نگهداری ذرات مختلف را دارند. انواع مختلفی از فیلترها برای حذف آلاینده‌ها در آب استفاده می‌شوند، از جمله فیلترهای کربن فعال، فیلترهای رس، فیلترهای ممبرانی و فیلترهای نانو.
فیلتراسیون باعث حذف ذرات معلق بزرگ و کوچک، از جمله خاک، شن، رسوبات و سایر ذرات معلق، میکروب‌ها، باکتری‌ها و حتی ویروس‌های موجود در آب می‌شود. این فرآیند به دلیل سادگی و کارایی خود، یکی از مراحل اساسی تصفیه آب بوده و در سیستم‌های تصفیه آب خانگی، صنعتی و حتی در سیستم‌های بزرگ تصفیه آب شهری مورد استفاده قرار می‌گیرد.
استفاده از فیلتراسیون به عنوان یک مرحله اولیه تصفیه آب، می‌تواند کیفیت آب را بهبود بخشیده و آب را آماده مراحل بعدی تصفیه کند. این روش از نظر اقتصادی نیز معقول بوده و به عنوان یکی از مراحل مهم در فرآیندهای تصفیه آب به کار می‌رود تا آبی که به مراحل بعدی منتقل می‌شود، خالی از ذرات معلق و آلاینده‌های میکروسکوپیک باشد.
ضدعفونی درتصفیه آب دارویی
استفاده از مواد شیمیایی یا روش‌های فیزیکی مانند استفاده از اشعه فرابنفش، کلر، اوزن، یا دیگر مواد ضدعفونی کننده برای کشتن و حذف باکتری‌ها، ویروس‌ها و میکروب‌های دیگر.
ضدعفونی در فرآیند تصفیه آب دارویی اهمیت بسیاری دارد، زیرا کیفیت و سلامت آب تصفیه شده برای مصرف در صنایع داروسازی و پزشکی حائز اهمیت فراوان است. روش‌های ضدعفونی متنوعی وجود دارند که به کشتن و حذف باکتری‌ها، ویروس‌ها و میکروب‌های دیگر از آب می‌پردازند.
استفاده از مواد شیمیایی مثل کلر، اوزن، دیواره‌های سلولزی و مواد دیگر، به عنوان مواد ضدعفونی، می‌تواند باکتری‌ها و ویروس‌های موجود در آب را نابود کرده و آب را از آلودگی میکروبی پاک سازد. همچنین، روش‌های فیزیکی مانند استفاده از اشعه فرابنفش نیز به عنوان یک روش ضدعفونی استفاده می‌شود که باعث نابودی میکروب‌ها در آب می‌شود.
این مواد و روش‌های ضدعفونی در تصفیه آب دارویی می‌توانند تضمین کننده‌ی حذف کلیه خطرات مرتبط با باکتری‌ها، ویروس‌ها و میکروب‌های دیگر از آب باشند. این مرحله از تصفیه آب دارویی حائز اهمیت است زیرا آب تصفیه شده باید به‌طور کامل خالی از هرگونه عوامل آلودگی میکروبی باشد تا بتواند در فرآیندهای داروسازی و پزشکی به کار رود و ایمنی محصولات نهایی را تضمین کند.
ازت بخشی درتصفیه آب دارویی
استفاده از فرآیندهای ازت بخشی برای حذف نیترات و نیتریت‌ها از آب، زیرا این مواد ممکن است برای سلامتی ضررآور باشند.
ازت بخشی یکی از مراحل مهم در تصفیه آب دارویی است که برای حذف نیترات و نیتریت‌ها از آب به کار می‌رود. این مواد ممکن است به‌طور مستقیم یا غیرمستقیم از منابع آبی به آب وارد شوند و در صورت وجود در مقادیر بیش از حد مجاز، می‌توانند برای سلامتی ضرر آور باشند، به خصوص برای کودروان و افراد دیگر با حساسیت‌های خاص.
فرآیند ازت بخشی در تصفیه آب دارویی از روش‌های مختلفی مانند فرآیند تبادل یونی، فعال کربن، ممبران و … استفاده می‌کند تا بتواند نیترات و نیتریت‌ها را از آب حذف کند. این فرآیند باعث کاهش میزان نیترات و نیتریت در آب می‌شود و آب را برای استفاده در داروسازی و صنایع پزشکی، که نیازمند آب با کیفیت بالا هستند، مناسب می‌کند.
تصفیه آب دارویی با ازت بخشی، علاوه بر حذف نیترات و نیتریت‌ها، به ایجاد آبی که خالی از آلاینده‌های شیمیایی و موادی که ممکن است برای سلامت مضر باشند، کمک می‌کند. این فرآیند جزو مراحل حیاتی در فرآیند تصفیه آب دارویی است که باعث می‌شود آب نهایی که برای استفاده در داروسازی و صنایع پزشکی استفاده می‌شود، با کیفیت و مناسب باشد و هیچگونه خطری برای سلامتی انسان ایجاد نکند.
تصفیه از مواد آلی و شیمیایی درتصفیه آب دارویی
استفاده از فرآیندهای شیمیایی یا فیزیکی برای حذف مواد آلی و شیمیایی از آب مانند استفاده از فعال کربن، فرآیندهای اسمز معکوس و…
تصفیه آب دارویی شامل مراحلی است که هدف آن حذف و کاهش مواد آلی و شیمیایی از آب است. این فرآیندها شامل استفاده از فناوری‌های مختلفی مانند فعال کربن، فرآیندهای اسمز معکوس، نانوفیلتراسیون، استفاده از فیلترهای ممبرانی و سایر روش‌های شیمیایی و فیزیکی است.
استفاده از فعال کربن به عنوان یک جاذب قوی مواد آلی و شیمیایی در آب مورد استفاده قرار می‌گیرد. این فرآیند با جذب مواد آلی و شیمیایی از آب، بهبود کیفیت آب را فراهم می‌کند. همچنین، فرآیندهای اسمز معکوس که یکی از فرآیندهای پیشرفته تصفیه آب است، از فشار اسمزی استفاده می‌کند تا مواد آلی، شیمیایی و مواد دیگر را از آب حذف کند.
از سایر روش‌های مهم تصفیه آب دارویی می‌توان به نانوفیلتراسیون اشاره کرد که از فیلترهایی با منافذ نانومتری برای حذف ذرات معلق و مواد آلی استفاده می‌کند. این روش بهبود کیفیت آب و حذف آلاینده‌های میکروسکوپیک را انجام می‌دهد و آبی با کیفیت بالا برای مصرف در صنایع داروسازی و پزشکی فراهم می‌کند.
این فرآیندها در تصفیه آب دارویی به عنوان مراحل اساسی و حیاتی مورد استفاده قرار می‌گیرند تا آبی که برای استفاده در داروسازی و صنایع پزشکی مورد نیاز است، خالی از آلاینده‌های آلی و شیمیایی باشد و کاملاً مناسب برای این مصارف باشد.
هدف اصلی این فرآیندها، تولید آبی است که بتواند در استفاده‌های پزشکی، دارویی یا آزمایشگاهی به عنوان آب دارویی استفاده شود که خالی از آلاینده‌ها و مناسب برای این مصارف باشد.
نقش تصفیه آب در داروسازی
تصفیه آب در صنعت داروسازی یک نقش بسیار حیاتی و حیوی دارد. آب یکی از مواد اصلی و اساسی در تهیه داروها، فرآورده‌های پزشکی و تجهیزات پزشکی است و کیفیت بالای آب مورد استفاده در فرآیندهای تولید داروها بسیار اهمیت دارد. نقش تصفیه آب در داروسازی به صورت زیر است:
1. کیفیت بالا و استاندارد آب:
آب تمیز و خالص ضروری است در تمامی مراحل تولید داروها. حضور آلاینده‌های شیمیایی، باکتری‌ها، ویروس‌ها و سایر ذرات معلق می‌تواند تأثیر مستقیمی بر کیفیت و ایمنی داروها داشته باشد. تصفیه آب برای حذف این آلاینده‌ها و تأمین آبی با استانداردهای بالا ضروری است.
2. استفاده در فرآیندهای تولید:
آب تصفیه شده برای تهیه محلول‌های دارویی، شستشوی وسایل و تجهیزات پزشکی، تهیه مواد اولیه دارویی و فرآیندهای دیگر استفاده می‌شود. حضور آلاینده‌ها در آب ممکن است باعث آلودگی داروها شود یا به عملکرد آنها آسیب برساند.
3. تأمین استانداردهای تولید:
صنعت داروسازی نیاز به رعایت استانداردهای بسیار دقیقی دارد. تصفیه آب به گونه‌ای است که بتواند استانداردهای بالایی را برای استفاده در تولید داروها و محصولات پزشکی فراهم کند.
4. کاهش خطر آلودگی و عفونت:
آب آلوده می‌تواند منجر به آلودگی محیط، ورود عفونت به داخل بیمارستان‌ها و مراکز درمانی، و همچنین آلودگی داروها و مواد پزشکی شود. تصفیه آب می‌تواند این خطرات را به حداقل برساند.
بنابراین، تصفیه آب در داروسازی یکی از مراحل بسیار مهم و حیاتی است که اطمینان از کیفیت بالا و خالص بودن آب مورد استفاده در تولید داروها و محصولات پزشکی را فراهم می‌کند.
انواع آب ها درتصفیه آب دارویی
تصفیه آب دارویی می‌تواند در صنایع دارویی انواع مختلف آب را تأمین کند که برای استفاده در فرآیندها و تولید داروها و محصولات پزشکی مورد نیاز است. این انواع آب در صنایع دارویی عبارتند از:
1. آب مقطر (Distilled Water):
آب مقطر یا Distilled Water از طریق فرآیند تقطیر تهیه می‌شود. این بخار منجر به حذف آلاینده‌های معلق و مواد حلال در آب می‌شود. بخار، آبی با خلوص بسیار بالا تولید می‌کند. این نوع آب برای تهیه داروها، تهیه محلول‌های پزشکی و استفاده در آزمایش‌های آزمایشگاهی به کار می‌رود.
2. آب تصفیه‌شده آب خالص(Purified Water):
این نوع آب از طریق فرآیندهای تصفیه متنوع مانند فیلتراسیون، دیونیزاسیون، اسمز معکوس و غیره به دست می‌آید. آب تصفیه شده نیز برای تهیه داروها، تولید محلول‌های پزشکی و صنایع داروسازی به کار می‌رود.
آب خالص (PW) به عنوان یک اکسپیان در ساخت محصولات غیرتزریقی و برای سایر مصارف دارویی مانند شستشوی دستگاه‌ها و محیط‌های ساخت محصولات غیر استریل استفاده می‌شود. همچنین، این آب در تمامی تست‌های شیمیایی که در آنها از آب به عنوان ماده معرف (Reagent) استفاده می‌شود، کاربرد دارد.
آب خالص باید تمام ویژگی‌های یونی و ناخالصی‌های خود را مطابق با منوگراف مربوطه در فارماکوپه ایالت متحده (USP) دارا باشد و از آلودگی‌های میکروبی محافظت گردد.
جدول مشخصات آب خالص (Purified Water) مطابق با فارماکوپه آمریکا (USP)
| ویژگی | مقدار مجاز |
|---|---|
| هدایت الکتریکی | حداکثر 1.3 میکروزیمنس بر سانتی‌متر در 25 درجه سانتی‌گراد |
| کل کربن آلی | حداکثر 0.50 میلی‌گرم در لیتر |
| بار میکروبی | حداکثر 100 واحد تشکیل دهنده کلنی (CFU) در هر میلی‌لیتر |
| نیترات | حداکثر 0.2 میلی‌گرم در لیتر |
| آلومینیوم | حداکثر 10 میکروگرم در لیتر |
| کلرید | حداکثر 0.5 میلی‌گرم در لیتر |
| آمونیاک | حداکثر 0.03 میلی‌گرم در لیتر |
| کل کلسیم و منیزیم | حداکثر 0.1 میلی‌گرم در لیت |
3. آب برای تزریق (Water for Injection – WFI):
آبرای تزریق یا WFI (Water for Injection) از طریق فرآیند تقطیر و سپس تصفیه به دست می‌آید. به منظور استفاده به عنوان آبی که برای تزریق به بدن انسان مورد استفاده قرار می‌گیرد. این نوع آب باید دارای خلوص بسیار بالا و خالی از هرگونه آلاینده باشد. به‌طور معمول برای تهیه داروها و محصولات تزریقی مورد استفاده قرار می‌گیرد.
### آب برای تزریق (Water For Injection – WFI)
آب قابل تزریق (WFI) به عنوان اکسپیان در ساخت فرآورده‌های تزریقی و سایر محصولات دارویی که باید محتوای اندوتوکسین آنها تحت کنترل باشد، استفاده می‌شود. همچنین این آب برای شستشوی دستگاه‌ها و اماکن ساخت فرآورده‌های تزریقی کاربرد دارد.
آب تزریقی باید تمامی ویژگی‌های یونی و ناخالصی‌های خود را مطابق با منوگراف مربوطه در فارماکوپه ایالت متحده (USP) دارا باشد و از آلودگی‌های میکروبی محافظت گردد.
خصوصیات کیفی آب تزریقی بر اساس فارماکوپه ایالت متحده (USP)
| ویژگی | مقدار مجاز |
|---|---|
| هدایت الکتریکی | حداکثر 1.1 میکروزیمنس بر سانتی‌متر در 20 درجه سانتی‌گراد |
| کل کربن آلی | حداکثر 0.50 میلی‌گرم در لیتر |
| بار میکروبی | حداکثر 10 واحد تشکیل دهنده کلنی (CFU) در هر 100 میلی‌لیتر |
| اندوتوکسین | حداکثر 0.25 واحد اندوتوکسین در هر میلی‌لیتر |
| نیترات | حداکثر 0.2 میلی‌گرم در لیتر |
| آلومینیوم | حداکثر 10 میکروگرم در لیتر |
| کلرید | حداکثر 0.5 میلی‌گرم در لیتر |
| آمونیاک | حداکثر 0.03 میلی‌گرم در لیتر |
| کل کلسیم و منیزیم | حداکثر 0.1 میلی‌گرم در لیتر |
این ویژگی‌ها تضمین می‌کنند که آب تزریقی (WFI) تمام معیارهای کیفی و یونی فارماکوپه ایالت متحده (USP) را داراست و از آلودگی‌های میکروبی محافظت می‌گردد.
4. آب بخار شده ،بخار خالص (Steam Distilled Water):
آب بخار خالص از طریق فرآیند بخار و تقطیر، به عنوان یکی از انواع آب مورد استفاده در صنایع دارویی به کار می‌رود. این نوع آب در بخش‌های خاص تولید داروها و صنایع داروسازی بهره می‌برند. هر یک از انواع آب مورد استفاده در صنایع دارویی، برای کاربردهای مشخص و دقیق خود در فرآیندهای تولید و استفاده دارای اهمیت هستند. از آن‌جا که به دقت و کیفیت آب در این صنایع حساسیت زیادی وجود دارد. استفاده از انواع مختلف آب با هدف حفظ کیفیت در این فرآیندها امری ضروری است.
بخار خالص که در برخی موارد به عنوان بخار تمیز (Clean Steam) نامیده می‌شود. به عنوان بخار یا کندانس (بخار متراکم شده) در مواردی که تماس مستقیم با سطوح، تجهیزات یا مواد در حین عملیات استریلیزاسیون و تمیزکاری مورد نیاز استفاده می‌شود. بخار تمیز به عنوان استریل‌کننده سطوح یا ابزار متخلخل و همچنین برای استریلیزاسیون یا تمیزکاری به کار می‌رود.
اولین شرط در استفاده از بخار خالص
کیفیت بخار خالص (Purified Steam) باید استاندارد باشد تا خود عامل آلوده‌کننده ابزار یا سطوحی که با آنها در تماس است، نباشد.
خصوصیات کیفی بخار خالص بر اساس فارماکوپه ایالت متحده (USP)
| ویژگی | مقدار مجاز |
|---|---|
| هدایت الکتریکی | حداکثر 1.3 میکروزیمنس بر سانتی‌متر در 25 درجه سانتی‌گراد |
| کل کربن آلی | حداکثر 0.50 میلی‌گرم در لیتر |
| بار میکروبی | حداکثر 100 واحد تشکیل دهنده کلنی (CFU) در هر میلی‌لیتر |
| نیترات | حداکثر 0.2 میلی‌گرم در لیتر |
| آلومینیوم | حداکثر 10 میکروگرم در لیتر |
| کلرید | حداکثر 0.5 میلی‌گرم در لیتر |
| آمونیاک | حداکثر 0.03 میلی‌گرم در لیتر |
| کل کلسیم و منیزیم | حداکثر 0.1 میلی‌گرم در لیتر |
این ویژگی‌ها تضمین می‌کنند که بخار خالص (PS) تمام معیارهای کیفی و یونی فارماکوپه ایالت متحده (USP) را داراست و از آلودگی‌های میکروبی محافظت می‌گردد.
استانداردهای مهندسی و ساخت تجهیزات
رعایت استانداردهای زیر در طراحی، ساخت، و استفاده از تجهیزات تصفیه آب برای تضمین کیفیت و ایمنی محصولات دارویی ضروری است:
- استانداردهای ISPE (جامعه بین‌المللی مهندسی داروسازی): این استانداردها توسط جامعه بین‌المللی مهندسی داروسازی تعیین و به منظور بهبود فرآیندهای تولید دارویی استفاده می‌شوند.
- استانداردهای ASME BPE (انجمن مهندسان مکانیک آمریکا برای تجهیزات بیوپروسسینگ): این استانداردها برای تجهیزات بیوپروسسینگ در صنایع دارویی به کار می‌روند و بر بهینه‌سازی و بهداشت تجهیزات تمرکز دارند.
- استانداردهای ASME A380 و ASME A967: این استانداردها برای پاکسازی و ضدعفونی تجهیزات توسط انجمن مهندسان مکانیک آمریکا تنظیم شده‌اند و به منظور حفظ بهداشت و جلوگیری از آلودگی مورد استفاده قرار می‌گیرند.
- استاندارد ISO 2219: این استاندارد بین‌المللی برای کیفیت و تصفیه آب در صنایع دارویی تعیین و به تضمین کیفیت آب مصرفی در تولید دارو کمک می‌کند.
گروه صنعتی آبکو تولید کننده دستگاههای تصفیه آب
گروه صنعتی آبکو یکی از پیشروان در زمینه تولید دستگاههای تصفیه آب دارویی است.این شرکت منظور تأمین آب با کیفیت بالا و مناسب برای استفاده در صنایع داروسازی و پزشکی، تلاش می‌کند. دستگاههای تصفیه آب دارویی این شرکت با بهره‌گیری از فناوری‌های پیشرفته و روش‌های نوین تصفیه، قادر به حذف آلاینده‌های مختلف از آب است. از جمله ذرات معلق، مواد آلی، شیمیایی، باکتری‌ها، ویروس‌ها و دیگر آلاینده‌های میکروبی است.
دستگاههای شرکت آبکو، با استفاده از فیلتراسیون متنوع، فرآیندهای ضدعفونی، ازت بخشی و دیگر فرآیندهای پیشرفته تصفیه ساخته می شود. این شرکت به کاربرانشان امکان می‌دهند تا آبی با کیفیت بالا و خالی از هرگونه آلودگی و مواد غیرمطلوب را تولید کنند.
پیش از خرید و نصب دستگاه تصفیه آب دارویی، توصیه می‌شود با کارشناسان ما در گروه صنعتی آبکو تماس بگیرید02634008561 –09124480269 –09121313433. این تماس به شما امکان می‌دهد تا با اجزای تشکیل‌دهنده دستگاه آشنا شوید و نیازهای خود را مشخص کنید تا بهترین گزینه را انتخاب نمایید.
